Капли назальные 0.1%; флакон-капельница полимерная 10 мл, пачка картонная 1; код EAN: 4602676006889; № ЛП-000807, 2011-10-03 до 2016-10-03 от Московский эндокринный завод (Россия)

Действующее вещество

Нафазолин* (Naphazolinum)

АТХ

R01AA08 Нафазолин

Фармакологические группы

Альфа-адреномиметики
Антиконгестанты

Описание действующего вещества

Русское название

Нафазолин

Латинское название вещества Нафазолин

Naphazolinum (род. Naphazolini)

Химическое название

4,5-Дигидро-2-(1-нафталинилметил)-1H-имидазол (в виде гидрохлорид или нитрата)

Брутто-формула

C₁₄H₁₄N₂

Фармакологическая группа вещества Нафазолин

Альфа-адреномиметики
Антиконгестанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H10.1 Острый атопический конъюнктивит

H10.4 Хронический конъюнктивит

H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы

J00 Острый назофарингит [насморк]

J01 Острый синусит

J04.0 Острый ларингит

J30 Вазомоторный и аллергический ринит

J38.4 Отек гортани

J999* Диагностика заболеваний органов дыхания

R04.0 Носовое кровотечение

Код CAS

835-31-4

Характеристика вещества Нафазолин

Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Трудно растворим в воде, растворим в спирте, мало растворим в ацетоне, очень мало — в хлороформе, практически нерастворим в гексане.

Фармакология

Фармакологическое действие - сосудосуживающее, антиконгестивное, альфа-адреномиметическое.

Возбуждает альфа₁- и альфа₂-адренорецепторы, вызывает вазоконстрикцию (в первую очередь действует на сосуды с наибольшей плотностью альфа-адренорецепторов — сосуды слизистых оболочек и почки), суживает зрачок, обладает противовоспалительными (противоотечными) свойствами. Сосудосуживающий эффект при местной аппликации на слизистую оболочку носа и глаз наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов. При ринитах облегчает носовое дыхание, уменьшая приток крови к венозным синусам. Системное действие проявляется повышением АД.

При местном применении абсорбируется в системный кровоток. Хорошо и быстро всасывается слезными железами. Данных о распределении нафазолина у людей нет. Не проходит через ГЭБ.

При длительном назначении действие постепенно уменьшается (развитие толерантности), поэтому после 5–7 дней применения необходим перерыв на несколько дней.

Применение вещества Нафазолин

Острый ринит, поллиноз, синусит, гайморит, ларингит, евстахиит, отек гортани аллергического генеза и на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях, носовое кровотечение, хронический конъюнктивит; риноскопия (в комбинации с местноанестезирующими средствами).

Противопоказания

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, тяжелые заболевания глаз, сахарный диабет, тиреотоксикоз, хронический ринит, одновременный прием ингибиторов МАО и десятидневный период после окончания их применения, детский возраст (до 1 года).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C.

Применение нафазолина при беременности

Не проводились исследования безопасности применения нафазолина во время беременности у животных. Отсутствуют данные о способности нафазолина вызывать нарушения развития плода при использовании у беременных женщин. Нет информации о влиянии нафазолина на репродуктивные способности женщин.

Применение нафазолина у беременных женщин возможно лишь в случае крайней необходимости.

Применение нафазолина при лактации

Неизвестно, экскретируется ли нафазолин с грудным молоком у человека. Принимая во внимание тот факт, что многие лекарственные средства экскретируются с человеческим молоком, необходимо соблюдать осторожность, назначая нафазолин при лактации.

Побочные действия вещества Нафазолин

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки, реактивная гиперемия; при длительном применении — набухание слизистой оболочки.

Системные реакции: тошнота, головная боль, повышение АД, тахикардия.

Дополнительные сведения о побочных действиях вещества Нафазолин

Местные реакции: мидриаз, ощущение дискомфорта, затуманивание зрения, точечный кератит, слезотечение, повышение внутриглазного давления.

Системные реакции: головокружение, потливость, повышенная возбудимость, сонливость, слабость, нарушения работы сердца, гипергликемия.

Замедляет всасывание местноанестезирующих средств. Трициклические антидепрессанты, мапротилин — усиливают эффект. Несовместим с ингибиторами МАО.

Передозировка

Симптомы: понижение температуры тела, брадикардия, повышение АД.

Лечение: симптоматическое.

Пути введения

В оториноларингологии: интраназально.

При носовых кровотечениях: введение в полость носа тампонов.

В офтальмологии: в полость конъюнктивы.

При риноскопии для пролонгирования поверхностной анестезии.

Меры предосторожности вещества Нафазолин

Применение симпатомиметических средств, в частности препаратов нафазолина, у пациентов, получающих препараты, содержащие ингибиторы МАО, может привести к развитию тяжелых форм гипертонического криза. Использование препаратов нафазолина у детей, в особенности младенческого возраста, может стать причиной угнетения активности центральной нервной системы, приводящей к коме с понижением температуры тела.

Только для местного применения. Следует с осторожностью использовать препараты нафазолина при артериальной гипертензии, других заболеваниях сердечно-сосудистых заболеваниях, гипергликемии (сахарном диабете), гипертиреоидизме, инфекционном процессе, при травмах и наличии раневых поверхностей.