Нафтизин, капли назальные 0.05% 15 мл 1 шт флакон-капельницы

НАФТИЗИН

Регистрационный номер: ЛС-001591

Торговое наименование

Нафтизин

Международное непатентованное название

Нафазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

на 1 мл:

Действующее вещество:
нафазолина (нафтизин) нитрат 0,5 мг 1.0 мг
Вспомогательные вещества:
борная кислота 20.0 мг 20,0 мг
вода очищенная до 1 мл до 1 мл

Описание

прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Код АТХ

R01AA08

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

альфа 2-адреномиметик, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки носа (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах. Через 5-7 дней возникает толерантность.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая. Сосудосуживающий эффект наступает через несколько минут и
продолжается в течение нескольких часов.

Показания для применения

В качестве симптоматического лечения:

острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия оболочки после операций на слизистой на верхних дыхательных путях.

Для остановки носовых кровотечений, для облегчения проведения риноскопии, для удлинения действия местных анестетиков,
применяемых для поверхностной анестезии.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- артериальная гипертензия,
- выраженный атеросклероз,
- тиреотоксикоз,
- закрытоугольная глаукома,
- тяжелые заболевания глаз,
- хронический ринит,
- атрофический ринит,
- детский возраст до 1 года (для раствора 0,05 %),
- детский возраст до 15 лет (для раствора 0,1 %),
- сахарный диабет,
- тахикардия,
- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период лактации

Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет.
Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

В оториноларингологии применяют интраназально (в каждый носовой ход).

Взрослым и детям старше 15 лет - по 1-3 капли 0,05-0,1 % раствора препарата 3-4 раза в день.

Детям 0,05 % раствор препарата: от 1 года до 6 лет - по 1-2 капли 1-3 раза в день; от 6 до 15 лет - по 2 капли 1-3 раза в день.

Для диагностических целей: после очистки носа в каждый носовой проход закапать по 3-4 капли или ввести тампон, смоченный в
0,05 % растворе препарата, и оставить на 1-2 мин; при отеке голосовых связок вводить по 1-2 мл 0,05 % раствора
препарата малыми дозами гортанным шприцем; при носовых кровотечениях ввести в полость носа тампон, смоченный
0,05% раствором препарата. 

Как дополнительное лекарственное средство при проведении поверхностной анестезии - по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика.

При ринитах курс лечения не должен превышать 5-7 дней у взрослых и не более 3 дней у детей.

Побочные действия

При соблюдении рекомендованных режимов дозирования обычно хорошо переносится. В редких случаях возникают побочные явления.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции;
Со стороны нервной системы: слабость, тремор, головная боль, раздражительность;
Со стороны пищеварительной системы: тошнота;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия, аритмия;
Местное реакции: ощущение жжения и сухости в полости носа, реактивная гиперемия; при применении более 1 недели - отек слизистой оболочки носа, атрофический ринит.

Передозировка

Передозировка возможна при несоблюдении указанных в инструкции длительности, кратности применения и разовых доз. У детей
риск возникновения симптомов передозировки выше.

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

При одновременном применении с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Избегать попадания препарата в глаза.
Препарат необходимо применять только индивидуально.

Может оказывать резорбтивное действие.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с
чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

После длительного применения или в случае приема препарата в дозе, превышающей рекомендуемую, нельзя исключать
возникновения нежелательных реакций со стороны сердца, сосудов и нервной системы.
В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Капли назальные 0,05% и 0,1 %.

По 10 мл во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств, укупоренные пробками с последующей обкаткой
колпачками алюминиевыми.

По 10 мл во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем
первого вскрытия.

По 10, 15 мл в полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.

По 5, 10 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии "blow-fill-seal" «выдувание-наполнение-герметизация», герметично закрытые крышками навинчиваемыми. 

По 1 флакону из трубки стеклянной для лекарственных средств вместе с инструкцией по медицинскому применению
помещают в пачку из картона.

По 1 полимерному флакону-капельнице с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона

По 50 флаконов из трубки стеклянной для лекарственных средств вместе с равным количеством инструкций по медицинскому
применению укладывают в коробки из картона (для стационаров).

По 1 полимерному флакону-капельнице.

Полимерные флаконы-капельницы вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению укладывают в
групповую упаковку (коробки из картона).

По 50 полимерных флаконов-капельниц вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению, укладывают
в коробки из картона (для стационаров).

Срок хранения 

3 года.

Флакон после вскрытия использовать в течение 30 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте,

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Славянская аптека», Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский
тел.: +7 (495) 510-60-95.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Славянская аптека», Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский
район, п. Вольгинский
тел.: +7 (495) 510-60-95;
сайт: www.slavapteca.ru