Международное и химическое названия: dexamethasonе; (9-фтор-11 ,17,21-тригидрокси-16 -метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион);

основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета;

Состав: 1 таблетка содержит дексаметазона 0,0005 г (0,5 мг);

вспомогательные вещества: сахар песок, крахмал картофельный, кислота стеариновая.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Глюкокортикоиды. Код АТС Н02А В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Дексаметазон, как препарат из группы глюкокортикостероидов имеет противовоспалительное, антиаллергическое действие. Снижает содержание в крови эозинофилов, лимфоцитов, нейтрофилов. Тормозит развитие соединительной ткани, уменьшает количество тучных клеток, угнетает активность гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Практически не вызывает задержки воды и натрия в организме, относительно мало влияет на обмен электролитов. По эффективности 0,5 мг дексаметазона равняется приблизительно 3,5 мг преднизолона, 15 мг гидрокортизона, 17,5 мг кортизона, то есть препарат в 7 раз активнее преднизолона и в 35 раз - кортизона.

Фармакокинетика. Дексаметазон хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяясь по всему организму. Объем распределения одинаковый у больных всех возрастных групп. Дексаметазон метаболизируется в печени. Период полувыведения дексаметазона составляет около 3,5 ч. Действие длится до 72 ч. Выводится почками, очень небольшое количество - с желчью в виде метаболитов.

Показания к применению. Лечение ревматоидного и других артритов, периартритов, анкилозирующего спондилоартрита, различных дерматитов, дерматозов, острых и хронических аллергических заболеваний (бронхиальная астма, сенная лихорадка, крапивница), болезни Аддисона, нефротического синдрома, лимфогрануломатоза, заболеваний крови (острый лимфообластный и миелобластный лейкоз, инфекционный мононуклеоз), при трансплантации органов и тканей.

Способ применения и дозы. Дексаметазон назначают внутрь во время или после еды. Обычная суточная доза для взрослых составляет 0,002 - 0,003 г (2 - 3 мг), а в тяжелых случаях - до 0,004 - 0,006 г (4 - 6 мг). После достижения терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающие дозы - 0,0005 - 0,001 г (0,5 - 1 мг) в сутки. Дневную дозу назначают в 2 - 3 приема. Детям, в зависимости от возраста, по усмотрению и под контролем педиатра назначают от 0,00025 г (0,25 мг, то есть ? таблетки) до 0,002 г (2 мг, то есть 4 таблетки). Суточную дозу принимают в 3 - 4 приема.

Побочное действие. Стероидный диабет, нарушение секреции половых гормонов (нарушение менструального цикла, гирсутизм, импотенция), замедление роста детей, вторичная недостаточность коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, геморрагический панкреатит, атония пищеварительного тракта, повышение аппетита, тошнота, рвота; головокружение, головная боль, лабильность настроения, депрессия, психозы; задержка натрия и воды, артериальная гипертензия, повышение внутричерепного и внутриглазного давления, повышение риска тромбообразования; петехии, стрии, атрофия кожи, эсхимоз; остеопороз, иммуносупрессия, повышение риска возникновения или обострения грибковых, вирусных или бактериальных инфекций, угнетение регенеративных и репаративных процессов, повышение потовыделения, миопатия, глаукома, катаракта.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; ульцерогенное действие; выраженный остеопороз, сахарный диабет, артериальная гипертензия, тяжелая миопатия, острые психозы, острая почечная недостаточность, глаукома, период до и после профилактических прививок (особенно противовирусных), вирусные заболевания, системный микоз, активные формы туберкулеза, инфекционные поражения суставов и околосуставных мягких тканей; беременность и лактация.

Передозировка. Проявляется усилением выраженности побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата; терапия симптоматическая. Специфический антидот отсутствует.
Особенности применения. Лечение Дексаметазоном осуществляется при наличии четких показаний и под строгим контролем врача с учетом возможных противопоказаний и осложнений. Лечение прекращают постепенно, поскольку внезапное прекращение препарата может вызвать обострение патологического процесса. В конце лечения целесообразно назначать несколько инъекций кортикотропина (10 - 20 ЕД в сутки). Необходимо постоянно контролировать уровень артериального давления, содержание глюкозы в крови, свертываемость последней, диурез и массу тела.

При сахарном диабете, туберкулезе, бактериальной и амебной инфекции, артериальной гипертензии, тромбоэмболиях, сердечной и почечной недостаточности применять препарат необходимо очень осторожно и при условии возможности одновременного проведения адекватного лечения основного заболевания. Если в анамнезе есть указание на психоз, терапию проводят только по жизненным показаниям.

При гипотиреозе и циррозе печени действие препарата может усиливаться.

Во время терапии Дексаметазоном кормление грудью целесообразно прервать.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Дексаметазон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий), ослабляет гипогликемизирующее действие противодиабетических средств и антикоагулянтный эффект производных кумарина. Рифампицин, фенитоин, барбитураты ослабляют, а эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы усиливают действие дексаметазона. Одновременное применение препарата с салуретиками приводит к усиленному выведению калия, при одновременном приеме с тиролиберином снижается уровень триглицеридов в крови. Нестероидные противовоспалительные средства и этанол повышают безопасность развития изъязвлений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в комбинации с нестероидными противовоспалительными средствами для лечения артрита возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта. Противомалярийные средства (хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин) вместе с дексаметазоном могут повышать риск развития миопатии, кардиомиопатии. Ингибиторы АПФ при одновременном применении с дексаметазоном могут изменять состав периферической крови. Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопрорлиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барра. Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность. В высоких дозах дексаметазон снижает эффект соматропина. Антациды снижают всасывание глюкокортикостероидов. Препарат повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты. Увеличивает риск развития гепатотоксичных реакций парацетамола (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).

Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре
15 - 25 °С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 50 таблеток в банках полимерных или № 50 (10 5) в контурных ячейковых упаковках.